Технічний регламент на косметичну продукцію
Якщо ви впізнали свою продукцію за описом або точно знаєте, що вона підпадає під дію Постанови КМУ №65, замовте розрахунок вартості нотифікації
Нарешті, після багатьох років відтермінувань та перехідних періодів, новий Технічний регламент на косметичну продукцію (Постанова КМУ № 65) офіційно вступив у дію в повному обсязі. Починаючи з 3 серпня 2026 року, виробники та імпортери косметичних засобів зобов'язані пройти повну процедуру оцінки відповідності та обов'язково зареєструвати (нотифікувати) свою продукцію на спеціальному порталі Міністерства охорони здоров'я (МОЗ) України. Введення в обіг ненотифікованої косметики віднині є незаконним і тягне за собою суворі санкції та вилучення товарів з ринку.
Важливо: Це означає, що виробники та імпортери косметичних засобів зобов'язані пройти процедуру оцінки відповідності та нотифікацію на порталі МОЗ ДО цього дедлайну (3 серпня 2026 року), щоб не зупинити власні продажі та імпорт. Нотифікація косметичної продукції на порталі МОЗ – обов'язкова процедура для кожного засобу, що вводиться в обіг в Україні, незалежно від того, виробляється він в Україні чи імпортується.
Нові правила повністю гармонізовані з європейським Регламентом ЄС № 1223/2009, що вимагає від бізнесу кардинальної перебудови підходів до документації, контролю якості та безпеки інгредієнтів (перегляньте тут Регламент ЄС №1223/2009 про косметичну продукцію – повний огляд вимог).Хто реєструє продукцію та хто така “Відповідальна особа”
Введення косметичної продукції на ринок України здійснюється виключно через Відповідальну особу, яка гарантує безпеку кожного засобу та зберігає файл документації (PIF) протягом 10 років:- Для національних виробників: Український виробник за замовчуванням виступає Відповідальною особою для своєї продукції.
- Для імпортованої продукції: Іноземний виробник не може самостійно реєструвати косметику в Україні. Він зобов’язаний офіційно (письмовим мандатом/довіреністю) призначити Відповідальну особу, яка є резидентом України. Нею може виступати як сам імпортер (дистриб'ютор), так і стороння уповноважена компанія.
Процес оцінки відповідності та нотифікації
Процедура підтвердження відповідності косметики в Україні практично ідентична європейській і складається з наступних кроків:- Збір та аналіз документації: Перевірка складу продукту (коректність назв інгредієнтів за міжнародною номенклатурою INCI), специфікацій та сертифікатів на сировину й пакувальні матеріали.
- Випробування продукції: Проведення лабораторних досліджень зразків косметичних засобів в акредитованих лабораторіях. Тестування включає перевірку мікробіологічних, фізико-хімічних та токсикологічних показників для підтвердження повної безпеки продукту.
- Розробка звіту про безпеку (Safety Report): Складання офіційного документа на основі результатів випробувань та аналізу інгредієнтів. Оцінка безпеки для здоров'я людини виконується кваліфікованим експертом-токсикологом/фармакологом.
- Експертиза маркування та заяв про властивості (Claims): Перевірка відповідності тексту етикетки, інструкцій, застережень та графічних знаків українським вимогам. Маркування обов'язково має бути державною мовою.
- Впровадження GMP (ISO 22716): Контроль відповідності умов виробництва принципам Належної виробничої практики, що гарантує стабільну якість випуску продукції. Сертифікація GMP – окрема послуга ICR, яку ми проводимо паралельно з підготовкою досьє на нотифікацію (ознайомтесь тут: Сертифікація GMP ISO 22716 для косметичного виробництва).
- Нотифікація на порталі МОЗ: Фінальний і критично важливий етап. Внесення відомостей про косметичний продукт та його Відповідальну особу до спеціальної електронної системи Міністерства охорони здоров'я України. Тільки після успішної нотифікації продукт дозволено вводити в обіг.