Технический регламент на косметическую продукцию
Если вы узнали свою продукцию по описанию или точно знаете, что она подпадает под действие Постановления КМУ №65, закажите расчет стоимости нотификации
Наконец, после многих лет переносов и переходных периодов, новый Технический регламент на косметическую продукцию (Постановление КМУ № 65) официально вступил в силу в полном объеме. Начиная с 3 августа 2026 года, производители и импортеры косметических средств обязаны пройти полную процедуру оценки соответствия и в обязательном порядке зарегистрировать (нотифицировать) свою продукцию на специальном портале Министерства здравоохранения (МЗ) Украины. Введение в обращение ненотифицированной косметики отныне является незаконным и влечет за собой строгие санкции и изъятие товаров с рынка.
Важно: Это означает, что производители и импортеры косметических средств обязаны пройти процедуру оценки соответствия и нотификацию на портале МЗ ДО этого дедлайна (3 августа 2026 года), чтобы не остановить собственные продажи и импорт. Нотификация косметической продукции на портале МЗ – обязательная процедура для каждого средства, вводимого в обращение в Украине, независимо от того, производится оно в Украине или импортируется.
Новые правила полностью гармонизированы с европейским Регламентом ЕС № 1223/2009, что требует от бизнеса кардинальной перестройки подходов к документации, контролю качества и безопасности ингредиентов (просмотрите тут Регламент ЕС №1223/2009 о косметической продукции – полный обзор требований).Кто регистрирует продукцию и кто является "Ответственным лицом"
Введение косметической продукции на рынок Украины осуществляется исключительно через Ответственное лицо, которое гарантирует безопасность каждого средства и хранит файл документации (PIF) в течение 10 лет:- Для национальных производителей: Украинский производитель по умолчанию выступает Ответственным лицом для своей продукции.
- Для импортируемой продукции: Иностранный производитель не может самостоятельно регистрировать косметику в Украине. Он обязан официально (письменным мандатом/доверенностью) назначить Ответственное лицо, являющееся резидентом Украины. Им может выступать как сам импортер (дистрибьютор), так и сторонняя уполномоченная компания.
Процесс оценки соответствия и нотификации
Процедура подтверждения соответствия косметики в Украине практически идентична европейской и состоит из следующих шагов:- Сбор и анализ документации: Проверка состава продукта (корректность названий ингредиентов по международной номенклатуре INCI), спецификаций и сертификатов на сырье и упаковочные материалы.
- Испытания продукции: Проведение лабораторных исследований образцов косметических средств в аккредитованных лабораториях. Тестирование включает проверку микробиологических, физико-химических и токсикологических показателей для подтверждения полной безопасности продукта.
- Разработка отчета о безопасности (Safety Report): Составление официального документа на основе результатов испытаний и анализа ингредиентов. Оценка безопасности для здоровья человека выполняется квалифицированным экспертом-токсикологом/фармакологом.
- Экспертиза маркировки и заявлений о свойствах (Claims): Проверка соответствия текста этикетки, инструкций, предостережений и графических знаков украинским требованиям. Маркировка обязательно должна быть на государственном языке.
- Внедрение GMP (ISO 22716): Контроль соответствия условий производства принципам Надлежащей производственной практики, что гарантирует стабильное качество выпуска продукции. Сертификация GMP – отдельная услуга ICR, которую мы проводим параллельно с подготовкой досье на нотификацию (ознакомьтесь тут: Сертификация GMP ISO 22716 для косметического производства).
- Нотификация на портале МЗ: Финальный и критически важный этап. Внесение сведений о косметическом продукте и его Ответственном лице в специальную электронную систему Министерства здравоохранения Украины. Только после успешной нотификации продукт разрешено вводить в обращение.