Inspection certification registration

СЕ сертификат: как получить и что означает СЕ маркировка

Самостоятельно ознакомиться с «Синей книгой» по внедрению правил Европейского Союза в отношении продукции можно по ссылке

ли вы готовы к сертификации своей продукции, закажите расчет стоимости СЕ сертификации

Знак CE — это маркировка, которую производитель наносит на продукт, чтобы ее можно было вывести на рынок Европейского Союза.

Но не все товары, производимые в странах Европейского Союза или поставляемые для реализации в ЕС из любой другой точки мира, требуют маркировки знаком CE. Знак CE является обязательным для продуктов, подпадающих под действие одной из двадцати четырех европейских директив. Поэтому важно убедиться, что ваша продукция отвечает всем требованиям, прежде чем наносить маркировку. Промаркировав продукцию знаком CE, производитель берет на себя ответственность, которая выполняет требования стандартов и директив для своей продукции.

CE означает «Conformité Européenne», на французском – европейское соответствие. Знак обязателен во всех 27 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Норвегии, Лихтенштейне и Турции.

Законодательная база по маркировке СЕ

Регламент 765/2008 устанавливает определение, формат и общие принципы, регулирующие маркировку CE. Решение 768/2008 предусматривает процедуры оценки соответствия, приводящие к его нанесению.

Определения, важные в маркировке CE

Производитель - это любое физическое или юридическое лицо, производящее продукт или заказывающее проектирование или изготовление продукта и вводящее его в обращение под своим собственным наименованием или торговой маркой. Производитель, независимо от того, основан ли он в ЕС или за его пределами, несет всю ответственность за нанесение отметки CE, а также за ее надлежащее использование. Производитель, основанный за пределами ЕС, может назначить уполномоченного представителя, являющегося зарегистрированным резидентом в ЕС, для делегирования ему определенных полномочий от его имени. Импортер - это учрежденное в Союзе предприятие, которое вводит продукт из третьей страны в обращение на территории Союза. Согласно гармонизированному законодательству Союза, импортер имеет важные и четко определенные обязанности. В значительной степени они основываются на разновидностях обязанностей, возлагаемых на производителя, находящегося в ЕС.

Уполномоченный представитель в ЕС (Authorised representative, AR)

Уполномоченный представитель означает любое учрежденное в пределах Сообщества физическое или юридическое лицо, получившее от производителя письменное поручение действовать от его имени в пределах определенных задач, в соответствии с обязанностями последнего, предусмотренными в соответствующем законодательстве Сообщества. Независимо от того, основан ли производитель в ЕС или нет, он может назначить уполномоченного представителя в Союзе действовать от его имени в рамках выполнения определенных задач. Если изготовитель назначает уполномоченного представителя, компетенция уполномоченного представителя должна как минимум позволять выполнять следующие задачи:
  • предоставлять декларацию о соответствии требованиям ЕС и техническую документацию в распоряжение национальных органов рыночного надзора и сотрудничать с ними по их запросу;
  • по обоснованному запросу компетентного национального органа предоставлять такому органу всю информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия продукта;
  • сотрудничать с компетентными национальными органами по их запросу о принятии любых мер по устранению рисков, вызванных продуктами, входящими в сферу их компетенции.
В зависимости от процедуры оценки соответствия и соответствующего гармонизационного акта ЕС, уполномоченного представителя можно, например, назначить для выполнения следующих задач:
  • нанесение на продукт знака CE (и других знаков в соответствующих случаях) и номера нотифицированного органа;
  • составление и подписание декларации о соответствии требованиям ЕС.
Уполномоченным представителем, назначенным изготовителем, может быть импортер или распространитель в пределах значения гармонизированного законодательства Союза; в таком случае он также обязан исполнять обязанности импортера или распространителя

Если вашей компании необходим уполномоченный представитель в ЕС, заполните заявку и мы просчитаем стоимость этой услуги

Как получить европейский CE сертификат

Для того, чтобы нанести соответствующую CE отметку на продукцию, необходимо пройти процедуру СЕ сертификации – проверку соответствия гармонизированным требованиям ЕС. Наши компетентные специалисты разработали простой алгоритм последовательных шагов по сертификации СЕ, по результатам которых вы поймете, что:

CE – это просто!

Шаг

Подбор директив / регламентов и гармонизированных стандартов на продукцию

Шаг

Испытание продукции

Шаг

Подготовка технического файла

Шаг

Составление декларации соответствия

Шаг

Оценка соответствия продукции третьей независимой стороной – нотифицированным органом NB

Шаг

Маркирование знаком CE

1 ШагПодбор директив / регламентов и гармонизированных стандартов на продукцию
Определите, подпадает ли ваш продукт под действие одной или нескольких из двадцати четырех европейских директив. <strong>Если ваш продукт подпадает под любой из этих директив, то он должен иметь маркировку CE. После установки количества Директив необходимо подобрать гармонизированные стандарты, относящиеся к настоящим Директивам и установить, согласно этому стандарту/стандартам, по каким критериям должен соответствовать продукт. Со списком самых популярных Директив можно ознакомиться на нашем сайте.

2 ШагИспытание продукции
Проверка продукции в испытательной лаборатории на соответствие требованиям стандарта(ов), относящихся к вашей продукции. С информацией об испытаниях продукции можно ознакомиться по ссылке.

3 ШагПодготовка технического файла
Перед маркировкой продукта знаком CE гармонизационное законодательство ЕС обязывает производителя составить техническую документацию, содержащую информацию, которая соответствует требованиям. Эта техническая документация должна быть доступна с момента, когда продукт находится на рынке, независимо от того, где он находится. Техническая документация должна храниться в течение 10 лет с момента размещения продукта на рынке. Это ответственность изготовителя или уполномоченного представителя. Содержание технической документации изложено в каждом акте гармонизации Союза в соответствии с соответствующими продуктами. Для надлежащего осуществления процедур оценки соответствия, предусматривающих верификацию третьей стороной, документация должна быть изложена на языке, понятном нотифицированному органу, даже если это прямо не указано в гармонизационном законодательстве Союза.

4 ШагСоставление декларации соответствия
Документом, удостоверяющим соответствие директивам по маркировке CE, является Декларация соответствия. Декларация является подтверждением того, что изготовитель несет ответственность за соответствие своей продукции действующим директивам. Этот документ является полной ответственностью изготовителя, а создание Декларации соответствия является юридической обязанностью. Декларация должна быть доступна для органов власти в пункте въезда в ЕС. В отличие от полной технической документации, Декларация соответствия должна быть доступна дистрибьюторам ЕС, которые могут быть обязаны предоставить ее национальным органам власти немедленно по запросу. Декларация, как правило, состоит из одной страницы, содержащей следующее:

  • кто ты;
  • к какому продукту это относится;
  • какие директивы привлечены; какие стандарты были использованы;
  • где обнаруживается результаты тестов;
  • кто отвечает в вашей компании.

5 ШагОценка соответствия продукции третьей независимой стороной – нотифицированным органом NB
Орган по оценке соответствия — это орган, выполняющий один или несколько элементов оценки соответствия, в том числе один или несколько из таких видов деятельности: калибровка, испытание, сертификация, инспектирование. Нотифицированные органы являются органами оценки соответствия, которые были официально назначены своим национальным органом для осуществления процедур оценки соответствия в пределах значения применимого гармонизированного законодательства Союза, когда требуется привлечение третьей стороны. Согласно законодательству Европейского Союза, они называются «нотифицированными органами». Производитель обязан привлекать нотифицированные органы для проверки соответствия и сертификации своих продуктов, если этого требует процедура сертификации (в зависимости от уровня риска, который они несут), но в конечном итоге производитель остается ответственным за их соответствие основным требованиям ЕС. Оценка соответствия европейским директивам для CE Marking может состоять из различных директив, включая испытания продукта, визуальный обзор, анализ рисков, инспекции и пересмотр этикеток продуктов и инструкций. Типичные шаги, которые могут быть задействованы в оценке соответствия третьей стороной, включают:

  • обзор технической документации, связанной с проектированием, производством и/или эксплуатацией продукта;
  • тестирование одного или нескольких конкретных аспектов каждого продукта или образца продуктов или репрезентативного образца продукта;
  • оценка систем качества продукции изготовителя;
  • постоянная проверка соответствия единицы продукции.

6 ШагМаркирование знаком CE
Маркирование CE должно быть нанесено на изделие или на его табличку с данными на видимом, разборчивом и несмываемом месте. Однако, если это невозможно или не гарантировано из-за характера продукта, отметка должна быть нанесена на упаковку, если таковая имеется, и/или на сопроводительных документах. Требование видимости означает, что маркировка CE должна быть доступна для всех сторон. Минимальная высота 5 мм необходима для обеспечения разборчивости. Если СЭ знак уменьшен или увеличен, необходимо соблюдать пропорции, приведенные на градуированном чертеже. Маркировка CE может иметь разные формы (например, цветное, сплошное/полое), если оно остается видимым, разборчивым и соблюдает свои пропорции. Если уполномоченный орган участвует в процессе, после отметки должен размещаться его идентификационный номер. Кроме показателя CE, на изделии могут быть другие маркировки на национальном, региональном или европейском уровнях.

Архив содержит символ СЕ в форматах GIF, PNG, JPG, AI и EPS. Размер: 133 КБ

Скачать

Если вы готовы сертифицировать продукцию, закажите расчет стоимости CE сертификации